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关于无尘室的管理规范

文章出处:未知 人气:发表时间:2019-12-25 09:37

无尘室管理规范

1.目的
为维持无尘室内洁净度,管制污染源控制环境条件,确保无尘室环境符合生产条件之要求,特制定本规以便能确保无尘室内洁净度,提高产品品质。
2.范围
适用于进入深圳柔显系统技术有限公司无尘车间的所有人、机器设备等。
3.定义:
 3.1文件变更:指文件发生变化,包括新文件的发行,版本变更,文件作废,受控回收等类型。
 3.2文件发行:指具有新的文件编号的文件发行。
 3.3版本变更:指已经具有文件编号的文件版本改变。
 3.4文件编号:根据本文件确定的用来标识文件的唯一性编码。
 3.5外来文件:非公司文件但与公司质量管理体系活动相关的文件,如国际国内标准、法规、
              行业规定、顾客图纸、技术参考资料、顾客要求文件等
4.职责
 4.1制造:负责按照文件对无尘室内设施进行维护及清洁。
 4.2品质:负责参照文件规定对进出无尘车间的人员和设备进行稽核,并定期对无尘室净
          度进行测试。
 4.3工艺:负责文件的编写、修订与完善,并建立相应的监控、管理机制。
 4.4设备:负责对无尘车间设备的维修、保养。
 4.5行政:负责客户、供应商出入无尘车间的记录与备案,无尘服的统一送洗与回收。
5.内容
 5.1人员管制规定
  5.1.1不定期对员工进行无尘室的管理规定培训,培训合格后方可进入无尘室。
  5.1.2非公司员工:为维持无尘室洁净度之要求及避免生产作业受到不必要之干扰,并确
                  保产品的机密性,除以下情况外,均谢绝进入无尘室参观。
  5.1.2.1监管单位或政府/评审/稽核人员视察。
  5.1.2.2重要客户或供应商了解现场作业情况。
  5.1.2.3仪器/设备之维修工程师或外包施工厂商。
  5.1.2.4本公司聘雇之顾问或专家。
 5.1.3外来人员如需进入无尘室时需经行政部记录后且制造部 高主管或公司高管许可后
      并由本司相关部门人员全程陪同下方可进入,需遵守如下规则:
  5.1.3.1在无尘室内活动须全程有相关人员陪同;
  5.1.3.2无尘室内不可摄影或拍照;
  5.1.3.3不可携带违禁品进入无尘室;
  5.1.3.4未经允许不可任意触摸、操作机台。
 5.1.4无尘室服装颜色定义如下:

无尘服颜色

使用范围

白色

制造部人员,管理层佩戴袖标区分

粉红色

品质部人员,管理层佩戴袖标区分

蓝色

技术部&研发部人员

黄色

中心职能部门、公司高管及到访客户使用

 

 
 5.2进入无尘室相相关规定
  5.2.1进入无尘室工作时需穿著合适之无尘衣服,鞋子等,以免无尘衣服,鞋子过小或过
       大而让穿着者感到不适。
  5.2.2进入无尘室无尘衣、帽、鞋子穿着顺序为:
       口罩→发帽→无尘衣→无尘鞋→手套→(手指套)→检查仪容→进入风淋门
  5.2.3进入风淋室要求︰
   5.2.3.1进入千级车间风淋室,每次 多4人同时通过;
   5.2.3.2进入百级车间风淋室,每次 多2人同时通过;
   5.2.3.3进入风淋室不可靠墙、不可私自调整风淋室控制器按键;
   5.2.3.4吹气时,双手举高,旋转三圈以上,并轻拍无尘衣;
   5.2.3.5设定吹气10秒,吹气停止后,方可开门进入无尘室。
 5.3物品之限制
  5.3.1非生产或工作所需之物品一律禁止携入无尘室。
  5.3.2纸类物品(非无尘纸)禁止携入无尘室,若必须携入时则须塑封或加塑料护套。
  5.3.3公司内必须使用统一发放的符合ROSH的记号笔。
  5.3.4下列物品一律禁止携入无尘室:
   5.3.4.1铅笔、橡皮擦、修正液等易发尘或挥发之文具;
   5.3.4.2普通纸类、纸箱、普通笔记簿、纸制活页夹等.
   5.3.4.3木制物品且表面无聚乙稀等物质包覆者;
   5.3.4.4铁制物品且未作防锈处理而有生锈之虞者;
   5.3.4.5脏污、外表生锈等易污染环境之物品;
   5.3.4.6毛绒制品等易产生尘埃之物品;
  5.3.5机器设备、工具、物品由外需进入无尘室前,应先擦拭乾净後方可进,过重、过大
       机器设备之搬运,须做好防护措施,避免伤及地板或墙壁。
  5.3.6无尘室内所使用之工具器材,如桌椅,推车,吸尘器,均需合乎洁净规范。
 5.4无尘衣穿着要求
  5.4.1换下之拖鞋请整齐置于柜子中;
  5.4.2换穿无尘衣过程中,应尽量避免无尘衣接触地面;
  5.4.3戴网帽时应尽量将头发、耳朵都包覆在内,不可外露;
  5.4.4无尘衣拉炼均应拉到底;扣子应扣好;魔术粘亦应粘妥;
  5.4.5无尘衣穿著应松紧适中,不可过松或太紧,以免影响工作;
  5.4.6无尘衣若有破损时,不可继续穿著,应修补后才可使用(若不可修补时应报废换新);
  5.4.7穿无尘鞋时,应全脚穿入并穿著袜子以维持个人卫生,不可踩住鞋后跟;
  5.4.8穿上无尘衣后,便服裤脚不可外露应包覆在无尘衣内;
  5.4.9穿著无尘衣或戴口罩、不可边走边穿戴。
 5.5纪律规定
  5.5.1未经许可,禁止於无尘室内拍照或摄影,禁拍区域严禁拍照和摄影。
  5.5.2严禁携带饮料、食品、零食等物品进入无尘室内。
  5.5.3无尘室内不可化浓妆、涂指甲油、戴戒指、留长指甲。
  5.5.4饮酒后严禁进入无尘室。
  5.5.5无尘室内不可高声跑、跳,打闹、唱歌、大声喧哗、吹口哨、听音乐等,物品需轻
      拿轻放、要遵循规定的路线及程序。
  5.5.6及时更换脏污、破损的手套和手指套。
  5.5.7严禁传递窗、风淋门、进出门等通道门窗对开。
  5.5.8紧急出口和设备通道为应付特殊情况适用,平严时禁使用;如需使用设备进出通道需
       向生产部提出申请,批准后方可使用。

  5.5.9进入车间:坐姿必须端正,严禁翘腿、东倒西歪等。
  5.5.10车间严禁串岗,在无事时也必须严守岗位,等班组长调整工作到指定到岗位。
  5.5.11进入车间在未上班时,严禁躺在地上或坐在地上睡觉,可趴在自己的岗位休息。
  5.5.12设备维修时,维修人员需要轻取轻放,全程需戴手套;如有必要坐卧或躺时,须于
        地面铺上洁净室用塑胶布,如果影响相邻工位操作,需提前告知。
  5.5.13严禁穿着无尘服在更衣室外的过道来回走动。
 5.6无尘室安全注意事项
  5.6.1操作机台前,必须先考核合格取得操作资格后,才可独立操作机台。
  5.6.2特殊作业请确实依照操作规范之相关规定。
  5.6.3油、水、化学品等液体漏洒于地面(工作台)或机台时,应迅速用无尘布清除。
  5.6.4走道保持畅通,不可有阻碍。
  5.6.5无尘室内不可存放易燃品,如工作所需则必须有安全防护措施,如防爆柜。
  5.6.6机台或无尘室中各项安全措施、安全光栅等,不可任意关闭,若有损坏应立刻保修。
  5.6.7工作人员如发现任何危害安全之行为、物品、状况等,除立即采取必要措施外,应
       即刻向主管报告。
  5.6.8工作中应时时注意各项安全警示标语,并切实遵守。
  5.6.9急救箱、灭火器、氧气筒及其它安全急救消防等装备,须置于指定位置,周围1m内
      不可堆砌杂物。
  5.6.10各类清洁液、有机溶剂、化学品等瓶盖,使用后应立即盖紧并放回原处,并由专人
        统一发放领用。
  5.6.11于无尘室内进行施工或维修时,若有登高、动火或其它特殊作业时,应先向部门主
        管取得许可并知会生产线,并由专人监工。
  5.6.12避免单独1人于无尘室内工作。
  5.6.13各机台仪器及其它电气设备等,应作好接地及绝缘措施。
  5.6.14操作有强光、高温等设备时,眼睛不可直视光源,且需要佩戴防护设备,如护目镜、
        高温手套等,以免发生危险。
  5.6.15设备进行检查、维修时,必须悬挂维修标示卡于操作界面或将机台切换到维修界面。
 5.7无尘衣﹑鞋清洗规定
  5.7.1无尘衣﹑鞋不得穿出更衣室外,统一由公司行政部委托合格清洁厂商清洗,禁止
       带出自行清洗。
  5.7.2无尘衣﹑鞋每周固定清洗一次。

 5.8无尘室卫生打扫
  5.8.1使用吸水拖把拖地时拖把上的水必须拧干,不能有滴水现象。
  5.8.2双手紧握拖把手柄,弯腰45度,车间由里向外拖,禁止往返重复拖拉动作。
  5.8.3使用回收无尘布擦拭地面时,使用清水先清洗无尘布,将水拧干,姿势下蹲,双手
       拿住无尘布,由外向身体方向擦拭,禁止来回往返擦拭。
  5.8.4清洁工作台面、墙壁、设备、窗户等卫生,使用回收无尘布沾少许擦拭剂擦拭 
       次,再将无尘布清洗干净将水拧干。擦拭由上而下,由里往外擦拭,禁止来回重复
       擦拭动作。
  5.8.5设备清洁禁止需参照相应的设备清洁保养方式进行。
  5.8.6天花板打扫使用洗水拖把,站在凳子上双手捏住拖把柄端,适当用力又远至近拖拉
       清洁,禁止往返重复拖拉动作。
  5.8.7更衣室、风淋门每班工作结束後进行清扫,每周进行大扫除一次 , 风淋室粘尘垫每
       班更换一次,并记录于《风淋室清洁记录表》。
 5.9无尘室环境管控
  5.9.1洁净度管控
   5.9.1.1各监测点,由IPQC每天用“尘埃粒子测试仪”进行量测,每点测试2个数据,       
         并记录在《尘埃粒子测试记录表》中。
   5.9.1.2不同车间洁净度要求参考附表1中定义。
   5.9.1.3千级车间监测0.5μm粒子,百级车间监测0.3μm和0.5μm粒子。
   5.9.1.4 IPQC发现车间尘埃粒子有超标风险或已超标时(判定标准参考附表1),需立即通
         知车间主管进行改善,处理流程如下:

 

 

  5.9.2温度、湿度管控:
   5.9.2.1千级车间:温度:22±2℃;湿度:55±5%RH。
         百级车间:温度:22±2℃;湿度:55±5%RH。
   5.9.2.2 IPQC每班开班后1-2h记录各监测点“温湿度测试仪”读数,并记录在《温/湿度
         点检记录表》。
   5.9.2.3温/湿度不达标或超标时,需要反馈班组长处理。
6.注意事项
 6.1净化空调系统启动和关闭必须严格按照规定顺序执行。
 6.2对洁净室的消防器材,安全门,安全通道都要有醒目标示,无尘室员工需要熟悉位置。
 6.3安全门必须保证随时可以开启,安全通道中不准堆放杂物。消防器材做到定期点检。
 6.4无尘室发生火灾等异常情况时,应立即发出警报,关闭风机和洁净室内的所有设备,切断
    电源及易燃气体通路。
 6.5有传染病或皮肤病,对无尘室环境、试剂、物料等过敏症状者,不可进入无尘车间。
7.相关文件
 7.1附表1:

洁净度级别(Fed 209E)

 Fed 209E
标准洁净度
级别划分

各级别不同规格尘埃粒子
单位体积 高允许数目上限(立方英尺)

0.1μm

0.2μm

0.3μm

0.5μm

1.0μm

5.0μm

10级

35

75

30

10

/

NA

100级

350

750

300

100

/

NA

1000级

3500

7500

3000

1000

/

7

10000级

35000

75000

30000

10000

/

70

100000级

/

/

300000

100000

/

700

 
8.相关记录
 8.1【风淋室清洁记录表】
 8.2【尘埃粒子测试记录表】
 8.3【温/湿度点检记录表】